AGC Biologics akan Menghasilkan Bahan Aktif Farmaseutikal Ubat rhMMP-7 Teikoku Seiyaku

AGC Biologics akan menyediakan pembangunan proses dan pembuatan mematuhi GMP bagi satu terapi baharu, dengan memanfaatkan rangkaian mikrobiologi globalnya di Jerman dan Jepun.

HEIDELBERG, Jerman dan CHIBA, Jepun, May 26, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- AGC Biologics, pakar CDMO mesra anda, telah dipilih oleh Teikoku Seiyaku Co., Ltd., peneraju dalam sistem penghantaran ubat transdermal, untuk menyediakan perkhidmatan pembangunan dan pembuatan kontrak mikrobiologi bagi KTP-001, iaitu matriks metaloproteinase-7 manusia rekombinan (rhMMP-7), untuk merawat herniasi cakera lumbar.

“Bekerjasama dengan AGC Biologics adalah pilihan yang tepat. Pasukan mereka mempunyai rekod pencapaian yang kukuh dalam pembuatan berasaskan mikrobiologi dan kehadiran global mereka memberi kami fleksibiliti serta jaminan yang diperlukan,” kata Dr. Hiroyuki Kubo, Pengarah dan Pegawai Eksekutif di Teikoku Seiyaku. “Kami menghargai semangat kolaboratif mereka dan kerjasama ini akan menjadi pemangkin penting dalam membawa terapi baharu ini kepada pesakit.”

Pembangunan dan pembuatan mematuhi GMP untuk ujian klinikal

Selaras dengan perjanjian ini, AGC Biologics akan memanfaatkan rangkaian globalnya. Aktiviti awal penubuhan bank sel akan dijalankan di Microbial Center of Excellence di Heidelberg, Jerman. Projek ini kemudian akan dipindahkan ke fasiliti AGC Biologics di Chiba, Jepun, untuk pembangunan proses dan pembuatan mematuhi GMP bagi menyokong ujian klinikal.

“Peranan kami di Heidelberg adalah untuk menjadi rakan kongsi yang boleh dipercayai dan kolaboratif sejak awal, menggunakan pengalaman pembangunan mikrobial kami untuk membina asas kukuh bagi terapi ini,” kata Dieter Kramer, Pengurus Besar tapak AGC Biologics Heidelberg. “Kami mempunyai tradisi selama 40 tahun dalam membantu projek berkembang dan teramat biasa bekerjasama dengan tapak lain dalam rangkaian kami untuk memastikan perjalanan yang mantap ke arah pembuatan mematuhi GMP.”

“Kami berbesar hati untuk menyokong pasukan Teikoku Seiyaku dalam projek inovatif ini. Ia adalah satu keistimewaan untuk menyokong visi mereka terhadap terapi yang berpotensi menawarkan pilihan rawatan yang kurang invasif kepada pesakit,” kata Susumu Zen-In, Pengurus Besar tapak AGC Biologics Chiba.

CDMO dengan rangkaian global yang mantap

Kerjasama ini menonjolkan kedudukan unik AGC Biologics sebagai satu-satunya CDMO yang menawarkan pembuatan mikrobiologi di tiga benua — Asia (Chiba, Jepun), Amerika Utara (Seattle, Amerika Syarikat), dan Eropah (Heidelberg, Jerman serta Copenhagen, Denmark). Rangkaian global ini menyediakan keselamatan rantaian bekalan dan fleksibiliti, sekali gus membolehkan pembangun ubat mengurangkan risiko dalam perjalanan dari peringkat klinikal ke komersial dalam landskap geopolitik yang berubah.

Soalan Lazim (FAQ):

Bagi seorang pembangun ubat, mengapa rangkaian pembuatan global penting untuk keselamatan rantaian bekalan?

Rangkaian global menyediakan fleksibiliti yang penting dan mengurangkan risiko rantaian bekalan dengan menawarkan kestabilan geopolitik serta redundansi bekalan. Ia membolehkan pemindahan teknologi yang cekap antara tapak dengan sistem kualiti seragam, menawarkan pilihan pengeluaran berbilang benua untuk memenuhi permintaan pasaran serantau, di samping memastikan kesinambungan perniagaan. Dengan fasiliti di Amerika Syarikat, Eropah, dan Asia, AGC Biologics membantu rakan kongsi membina strategi pembuatan yang berdaya tahan dan tidak bergantung kepada satu tapak atau rantau sahaja.

Apakah pelaburan yang sedang dilakukan oleh AGC Biologics untuk memenuhi permintaan mikrobial pada masa hadapan?

AGC Biologics komited kepada pertumbuhan strategik yang sejajar dengan keperluan pasaran. Syarikat telah membuka barisan pengeluaran mikrobial yang baharu di Amerika Syarikat untuk menyokong inisiatif penyumberan semula dan sedang menawarkan model tempahan kapasiti inovatif di tapak Heidelberg pada skala 10,000 L bagi menjamin keselamatan jangka panjang untuk produk fasa akhir dan komersial. Selain daripada keupayaan meluas yang telah lama dibangunkan di tapak Copenhagen dan Chiba, langkah ini memberikan jaminan bahawa rakan kongsi akan sentiasa mempunyai akses kepada kapasiti global yang kukuh, sama ada pada masa kini mahupun pada masa hadapan.

Perihal AGC Biologics

AGC Biologics ialah organisasi global terkemuka dalam pembangunan serta pembuatan kontrak biofarmaseutikal (CDMO), dengan komitmen kukuh untuk menyampaikan standard perkhidmatan tertinggi sambil bekerjasama rapat dengan pelanggan dan rakan kongsi. Syarikat ini menyediakan pembangunan dan pembuatan bertaraf dunia bagi protein terapeutik berasaskan mamalia dan mikroba, plasmid DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), vektor virus, serta sel yang direka bentuk secara genetik. Rangkaian global AGC Biologics merangkumi Amerika Syarikat, Eropah dan Asia, dengan lokasi di Seattle (Washington), Copenhagen (Denmark), Heidelberg (Jerman), Milan (Itali), serta Chiba dan Yokohama (Jepun). AGC Biologics adalah sebahagian daripada Life Science Business milik AGC Inc. Life Science Business mengendalikan lebih daripada lapan fasiliti yang memberi tumpuan kepada biofarmaseutikal, terapi lanjutan, bahan aktif farmaseutikal molekul kecil, serta agrokimia. Untuk maklumat lanjut, layari www.agcbio.com.

Perihal Teikoku Seiyaku

Ditubuhkan pada tahun 1848, Teikoku Seiyaku berpegang pada misinya “Untuk Dunia Tanpa Kesakitan”, dengan memanfaatkan kepakaran dalam teknologi penyerapan transdermal. Teikoku Seiyaku membangunkan, menghasilkan dan memasarkan tampalan anti-radang dan analgesik, ubat narkotik untuk kegunaan perubatan, serta produk farmaseutikal lain.

Hubungan korporat AGC Inc.: info-pr@agc.com

Hubungan media AGC Biologics: kati.sills@agc.com

Foto yang mengiringi pengumuman ini tersedia di:https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/a367ab3c-59c3-4f88-908e-776b0f0d08ba

Legal Disclaimer:

EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.